Tên lửa đẩy được bổ sung sẽ chứa các thành phần từ biến omicron BA.4 và BA.5 ngoài công thức ban đầu là Dựa trên phiên bản của virus đã phát hành trên toàn cầu vào đầu năm 2020. Hy vọng là các tên lửa đẩy được thiết kế lại sẽ hiệu quả hơn trong việc đối phó với một loại virus đang phát triển.
Vào cuối tháng 6, các cố vấn của FDA khuyến khích Bao gồm thành phần omicron trong tên lửa đẩy được trang bị lại, cơ quan Định hướng Các nhà sản xuất để làm như vậy. Các công ty đã chỉ ra rằng họ có thể sẽ cung cấp các mũi tiêm mới vào tháng 10. Nhưng kể từ đó, các quan chức đã thúc giục các công ty tiến nhanh hơn trong việc sản xuất các bức ảnh. Các quan chức cho biết nếu tên lửa đẩy mới có sẵn vào đầu và giữa tháng 9, chính quyền khó có thể cho phép tiêm liều tên lửa đẩy hiện có thứ hai cho những người dưới 50 tuổi.
Chưa có quyết định cuối cùng nào được đưa ra; Các quan chức đang chờ thông tin từ các nhà sản xuất về việc liệu sẽ có đủ nguồn cung cấp các bức ảnh được làm lại hay không nếu chiến dịch mùa thu bắt đầu sớm hơn dự kiến. Dự kiến sẽ có quyết định trong vòng vài ngày tới.
FDA cho biết họ đang đánh giá tình hình hiện tại, bao gồm dữ liệu cho thấy sự gia tăng số ca nhập viện và sẽ đưa ra quyết định về tên lửa đẩy dựa trên tất cả các bằng chứng hiện có.
Người phát ngôn của Moderna, Chris Ridley, cho biết công ty cam kết đẩy nhanh việc cung cấp vắc-xin đã được cải cách “để đáp ứng nhu cầu của các cơ quan quản lý và các yêu cầu về sức khỏe cộng đồng trên toàn thế giới.” Pfizer từ chối bình luận về các quyết định quản lý vắc xin.
Hiện tại, các nhóm duy nhất đủ điều kiện cho liều tăng cường thứ hai của coronavirus là những người từ 50 tuổi trở lên và những người từ 12 tuổi trở lên có hệ thống miễn dịch bị tổn hại.
trước tháng này, các quan chức chính quyền cho biết họ đang nghiên cứu một kế hoạch cho phép tất cả người lớn được tiêm thuốc tăng cường lần thứ hai để tránh sự gia tăng vi rút được thúc đẩy bởi các biến thể phụ omicron dễ lây nhiễm hơn như BA. 5- Để thoát khỏi một số bảo vệ miễn dịch và Tăng nguy cơ nhiễm trùng trở lại.
Ashish Jha, điều phối viên coronavirus của Nhà Trắng và Anthony S. Fauci, cố vấn y tế chính của Nhà Trắng, muốn làm cho vắc-xin tăng cường được phổ biến rộng rãi hơn vào mùa hè này và kêu gọi quyết định nhanh chóng. Nhưng các quan chức cho biết Peter Marks, giám đốc vắc xin của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, có một số lo ngại.
Khi cuộc tranh luận tiếp tục diễn ra vào cuối tháng 7, các quan chức ngày càng lo ngại về việc đóng cửa khuyến khích những người trẻ tuổi uống liều tăng cường thứ hai ngay bây giờ và sau đó tiêm lại vào cuối năm nay.
Rochelle Wallinsky, giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, cho biết hôm thứ Sáu Washington Post Live Cơ quan của cô ấy đang nói chuyện với FDA về đợt tăng cường thứ hai cho tất cả người lớn nhưng đó cuối cùng là quyết định của FDA.
Walinsky nói: “FDA nên hành động để cho phép liều thứ tư cho những người dưới 50 tuổi. “Trong khi đó, một việc khác mà chúng tôi đang làm là lên kế hoạch cho mùa thu và hiểu được tác động của nó, và nơi chúng tôi hướng đến mùa thu, chỉ còn sáu tuần nữa.”
Một số chuyên gia bên ngoài đã ủng hộ ý tưởng cho phép tất cả người lớn tiêm liều thứ hai của chất tăng cường hiện tại — đặc biệt là khi khả năng bảo vệ được cung cấp bởi thuốc tăng cường đầu tiên bị giảm bớt. Điều này cũng sẽ cho phép chính quyền Biden sử dụng các liều vắc xin đã đến ngày hết hạn và nếu không sẽ bị loại bỏ.
Nhưng các chuyên gia khác cảnh báo rằng liều thứ hai của thuốc tăng cường hiện tại sẽ không mang lại nhiều lợi ích và có thể gây ra một số tác hại. Paul A. Offit, giám đốc Trung tâm Giáo dục Vắc xin tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia và là cố vấn bên ngoài của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, gần đây cho biết rằng việc tiêm nhiều lần cùng một loại vắc xin có thể dẫn đến hiện tượng được gọi là “in dấu”, trong đó hệ thống miễn dịch của một cá nhân phát triển. . Một phản ứng có mục tiêu cao đối với các phiên bản trước của vi-rút và không thể thích ứng với sự phát triển của vi-rút này.
Chính phủ liên bang đã đồng ý mua 105 triệu liều Pfizer-BioNTech’s Restart Vaccine với giá 3,2 tỷ đô la. Với giá 30,50 đô la một liều, đó là phí bảo hiểm đối với các hợp đồng ban đầu mà chính phủ đưa ra đối với vắc xin gốc vào năm 2020, khi vắc xin này là 19,50 đô la một liều.
Chính phủ dự kiến sẽ sớm ký hợp đồng với Moderna.